英国UKCA认证全流程深度解析（2025年新版）

随着英国正式脱离欧盟单一市场，UKCA（UK Conformity Assessed）标志已成为进入英国市场的强制性认证要求。本文将基于新政策，详细剖析从准备到获证的完整流程，帮助企业完成合规化转型。

一、UKCA认证要点
1. 适用范围
根据英国商业与贸易部2024年新，UKCA标志适用于：建筑产品、个人防护装备（PPE）、燃气器具、医疗器械等22个受管制领域。值得注意的是，自2025年1月起，原先适用于医疗设备的CE标志将失效，所有新投放市场的III类医疗器械获得UKCA认证。

2. 与CE认证的关键差异
• 认证标准：需符合英国版标准（BSI标准），如BS EN 1090-1:2024替代原欧盟EN 1090-1
• 评估机构：由UKAS（英国认可服务处）认可的英国本土机构执行
• 技术文件：要求包含英国市场监督机构（OPSS）规定的特定内容

二、分阶段申请流程详解
·一阶段：前期准备（预计4-8周）
1. 产品分类确认
通过英国产品门户（Product Safety Gateway）的在线分类工具，准确判定产品所属法规类别。以电子设备为例，需同时符合《2016年电气设备（）条例》和《无线电设备条例》双重标准。

2. 技术文档编制
新要求包括：
• 完整的风险分析报告（需采用ISO 12100:2023标准）
• 英国本土语言的使用说明书
• 供应链可追溯性文件（含英国境内责任主体信息）

二阶段：符合性评估（周期视产品类别而定）
1. 三方评估选择
通过UKAS官网查询具备资质的机构，核查其"认可范围"是否包含特定产品类别。2024年数据显示，全英共有37家认证机构获得评估资质。

2. 关键测试项目
以机械产品为例：
• 测试：依据BS EN ISO 13849-1:2023进行性能等级评定
• EMC测试：满足BS EN 61000-6-3:2024标准
• 化学检测：符合UK REACH法规限值要求

三阶段：认证申请（2-4周）
1. 在线申报系统操作
登录英国认服务数字平台（CASD），完成：
• 企业信息注册（需提供英国境内法人实体证明）
• 测试数据上传（单个文件不过50MB）
• 符合性声明草案提交

2. 文件评审要点
评审机构将核查：
• 技术文档与测试报告的关联性
• 英准适用版本的准确性
• 制造商质量体系文件（ISO 9001:2025可加速评审）

四阶段：标志使用（获证后事项）
1. 标签规范
2024年新规要求：
• 小高度不得小于5mm
• 与英国责任方信息并列显示
• 永·久性附着方式（电子产品可接受蚀刻）

2. 市场监督准备
企业需建立：
• 事故报告系统（10个工作日内上报严重事件）
• 技术文档新机制（至少每24个月审查一次）

三、特殊情形处理方案
1. 过渡期安排
对于2024年12月31日前已完成CE认证的产品：
• 库存产品：可继续销售至2026年12月31日
• 新型号：立即申请UKCA认证

2. 联合认证策略
通过UKCA+CE并行认证可降低合规成本，建议：
• 选择具有欧盟NB资质的英国认机构
• 测试方案设计时兼顾EN和BS标准差异

四、常见问题解决方案
1. 测试失败处理
建立分级响应机制：
• 轻微不符合：72小时内提交整改计划
• 重大缺陷：启动根本原因分析（RCA），15个工作日内完成重新测试

2. 认证维持成本控制
采用：
• 年度监督审核套餐（平均节省23%费用）
• 同类产品家族认证（多可覆盖80%相似产品）

五、2025年政策趋势预判
1. 数字化认证
英准协会（BSI）正在试点认证系统，预计2026年实现：
• 实时新认证状态
• 供应链各环节可视化追溯

2. 合规要求
根据《英国净零战略》，2027年起将强制要求：
• 产品碳足迹声明
• 可回收性评估报告

企业应对建议：
• 立即启动现有产品UKCA合规性审查
• 选择具有"双认"资质的检测机构
• 建立专门的英国市场合规团队（建议配置至少1名UKCA合规专员）