随着英国正式脱离欧盟，其市场监管体系也迎来了一系列调整。作为企业进入英国市场的重要合规凭证，UKCA认证（UK ConformityAssessed）逐渐成为制造商关注的焦点。本文将系统解析UKCA认证的定义、适用范围、流程及其对企业的意义，为相关从业者提供参考。

一、什么是UKCA认证？

UKCA认证是英国为替代欧盟CE而推出的产品合规性标志，自2021年1月1日起正式生效。该标志表明产品符合英国相关法规与标准，适用于英格兰、威尔士和苏格兰市场。对于北爱尔兰地区，需根据具体情况选择UKCA或UKNI标志（结合欧盟CE认证使用）。

UKCA的推出标志着英国在脱欧后建立立市场监管体系的决心，其法律依据包括《2020年产品与计量等（修正案）条例》等文件，覆盖范围与原先CE认证高度重叠。

二、适用产品范围

需进行UKCA认证的产品主要涉及以下领域：

1.电子电气设备：如家电、通讯设备等，需符合电磁兼容（EMC）及要求

2.机械设备：包括工业设备、起重装置等，需满足机械指令

3.个人防护装备：如头盔、防护服等

4.：从一类产品到三类高风险植入器械

5.玩具与儿童用品：需通过化学及物理性能测试

6.建筑产品：涉及防火、承重等关键性能的材料

7.压力设备：如锅炉、压力容器等

*值得注意的是，部分特殊产品（如药品、化学品）需遵循其他专门法规。

三、认证流程与要求

UKCA认证的实施路径根据产品风险等级有所不同：

1.自我声明模式（适用于产品）

确定适用的英国法规与标准

进行产品测试并保存技术文档

签署符合性声明（DoC）

加贴UKCA标志

2.三方评估模式（适用于高风险产品）

选择英国认可的机构

提交技术文件并配合产品检测

型式试验证书或质量体系审核

完成符合性声明与标志加贴

技术文件要求：需包含产品设计图纸、测试报告、风险评估、用户手册等，保存期限至少10年。

四、UKCA与CE认证的差异

1.地域效力：UKCA仅适用于英国市场，CE适用于欧盟及北爱尔兰

2.发证机构：高风险产品须由英国机构评估，欧盟公告机构证书不再被认可

3.标准差异：英国逐步推出UK Designated Standards，部分与欧盟EN标准存在差异

4.标签要求：UKCA标志需包含制造商/进口商英国地址，小高度需≥5mm

五、企业应对策略与建议

1.市场规划：明确产品主要目标市场，决定是否需同时申请UKCA与CE认证

2.标准新：定期查阅英准协会（BSI）发布的UK Designated Standards

3.供应链管理：确保零部件供应商符合英国法规要求

4.文件体系：建立符合UKCA要求的技术文档模板与质量管理系统

5.标志使用：规范标签格式，避免与CE标志混淆

六、未来趋势与挑战

随着英国法规立性的增强，UKCA要求可能与欧盟标准逐渐分化。企业需关注：

英国可能对特定领域（如人工智能、能源）新规

英国合格评定机构的扩容动态

英国与欧盟在标准互认方面的潜在谈判进展

结语

UKCA认证不仅是产品进入英国市场的法定要求，是企业质量管理的系统性工程。随着贸易格局的变化，提前布局合规体系、深入理解目标市场法规，将成为企业竞争力的重要组成部分。建议相关企业建立长效合规机制，持续跟踪法规动态，确保产品顺利进入英国市场。