天津KN95口罩做EUA是什么意思
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天津KN95口罩做EUA是什么意思
详细说明
4月3日，美国FDA在其上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的(口罩)获得EUA授权的文件。
3.有的三方检测报告资料能够证明产品满足相关标准，并可以提供证明给FDA验证(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品)。
因影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。
C.厂商必须通知进口商本EUA的条款和条件，并确保接收授权口罩的终用户设施(如各医院等)收到条件B要求的信息。
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