长春口罩做EUA是什么意思
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- 发货地:广东省深圳市宝安区西乡街道固戍社区
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长春口罩做EUA是什么意思
详细说明
目前在FDA注册口罩起码有千万家，通过EUA授权的中国企业只有8加，其中3M台湾的企业，后续可能会有客户需要办理EUA批准。
EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩，立体型。医用平面口罩不在范围内。
EUA认证权仅在爆发期间有效，NIOSH认证长期有效
EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂
G.授权口罩的厂商将确保与本EUA相关的任何记录得到保存，直到FDA另行通知。根据要求，这些记录将提供给FDA检查。
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