苏州EUA需要什么资料
浏览次数：337次
- 产品规格：
- 发货地:广东省深圳市宝安区西乡街道固戍社区
关键词
苏州EUA需要什么资料
详细说明
2.满足其他国家的市场注入并客厅FDA验证
目前在FDA注册口罩起码有千万家，通过EUA授权的中国企业只有8加，其中3M台湾的企业，后续可能会有客户需要办理EUA批准。
EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩，立体型。医用平面口罩不在范围内。
因影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。
A.厂商必须提供EUA授权的型号的用途，使用方法，和其他说明(如适合性测试等)。
m.zeqqqqq.b2b168.com