昆明KN95口罩申请EUA白名单

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  • 发货地:广东省深圳市宝安区西乡街道固戍社区
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昆明KN95口罩申请EUA白名单
详细说明
因影响,现针对中国KN95型口罩的EUA中请,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。
昆明KN95口罩申请EUA白名单
EUA认证权仅在爆发期间有效,NIOSH认证长期有效
EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂
昆明KN95口罩申请EUA白名单
B.厂商要提供一封英文信函分发给各类终端用户(比如说医院),这封信函必须包括授权口罩的制造商、型号、预期用途、制造商网页等。
昆明KN95口罩申请EUA白名单
根据4月16日美国食品药品监督(FDA)网站的数据,截至4月16日,已有81家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权(EUA)(获FDA紧急使用授权的厂商名单见文末)。
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