办理EUA相当于受到FDA严密的监管，企业要承诺符合以下条件，以便随时接受FDA调查。

美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国的正式认可。
简单的说 NIOSH认证不用办理了，改成EUA认证

B.厂商要提供一封英文信函分发给各类终端用户(比如说医院)，这封信函必须包括授权口罩的制造商、型号、预期用途、制造商网页等。

目前在FDA注册口罩起码有千万家，通过EUA授权的中国企业只有8加，其中3M台湾的企业，后续可能会有客户需要办理EUA批准。
EUA申请的范围是中国生产的一次性防护口罩，立体型。医用平面口罩不在范围内。

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