KN95口罩做EUA需要什么资料
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- 发货地:广东省深圳市宝安区西乡街道固戍社区
关键词
KN95口罩做EUA需要什么资料
详细说明
F.任何与在美国使用授权口罩有关的描述性印刷品均不得表达或暗示该产品对预防COVID-19是安全或有效的。
美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国的正式认可。
简单的说 NIOSH认证不用办理了，改成EUA认证
A.厂商必须提供EUA授权的型号的用途，使用方法，和其他说明(如适合性测试等)。
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