常州口罩申请EUA是什么意思
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- 发货地:广东省深圳市宝安区西乡街道固戍社区
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常州口罩申请EUA是什么意思
详细说明
未经任何NIOSH认证的中国制造防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准(EUA)。
A.厂商必须提供EUA授权的型号的用途，使用方法，和其他说明(如适合性测试等)。
B.厂商要提供一封英文信函分发给各类终端用户(比如说医院)，这封信函必须包括授权口罩的制造商、型号、预期用途、制造商网页等。
EUA认证权仅在爆发期间有效，NIOSH认证长期有效
EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂
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