1.现在有针对中国KN95型口罩的EUA申请，FDA在短期内快速审核口罩的资料，并在上公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。

2. 目前在FDA注册口罩的企业起码成千上万家，而通过这个EUA授权的中国企业截止到2020年4月9只有8家，其中还包括3M,台湾的企业等等。后续还会有一些客户要求办理这个EUA。

3. 范围是中国生产的一次性防护型口罩，就是立体的那种。医用平面口罩不算在内。

4.        申请的条件:任何未经NIOSH认证的中国产防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA请紧 急批准(EUA)

1） ：厂生产的其它型号口罩经过了NIOS认证(例如拿到了 N95认证)

2） ：满足其它国家的市场准入并可供FDA验证(其它国家应指欧盟、日本、巴西、澳大利

亚、韩国、墨西哥，不包括中国标

3） ：有的三方检铡报告能够证明产品满足相关标准,并可提供证明信息供FDA验 征(根据中国的相关标准进行设计和验证的产品）

这其中*容易满足的应该是3个条件

5.        需要资料:样品40个,填写中申请表(申请表内含厂家名称、概况、产品型号、标签 检测机构名称，检测标准预计出口数量等,)英文GB检测报告资料资料

6. EUA有效期：这个授权仅在爆发期间有效，FDA认为结束的时候该EUA就会失效。